Notifikace technických předpisů WTO - 26. týden 2020

G/TBT/N/USA/1629

26. 6.

Toxické chemikálie v dětských výrobcích

Oregonský zdravotní úřad požaduje, aby výrobci dětských výrobků zveřejňovali chemické látky s vysokou prioritou pro zdraví dětí používané v dětských výrobcích, které se prodávají nebo nabízejí k prodeji v Oregonu.
The Oregon Health Authority requires manufacturers of children's products to disclose high priority chemicals of concern for children's health used in children's products that are sold or offered for sale in Oregon.

Lhůta pro připomínky: 23. 7. 2020

G/TBT/N/BRA/1023

26. 6.

Krmivo pro zvířata

Tento normativní pokyn stanoví složky a přísady povolené pro použití v krmivech pro zvířata, včetně těch, které se používají pro výživu lidí a které se také používají ve výživě zvířat. Stanoví také nezbytné požadavky pro zařazení a změnu surovin schválených jako přísady a přísady.
This normative instruction establishes the ingredients and additives authorized for use in animal feed, including those used for human food and liked to be used in animal nutrition. It also establishes the necessary requirements for the inclusion and alteration of the raw materials approved as ingredients and additives.

Lhůta pro připomínky: -

G/TBT/N/BRA/1024

26. 6.

Léčivé přípravky

Tento návrh usnesení stanoví technické požadavky na označování léčivých přípravků.
This draft resolution establishes technical requirements for the labelling of medicines.

Lhůta pro připomínky: 7. 9. 2020

G/TBT/N/BRA/1025

26. 6.

Léčivé přípravky - elektronicky

Tento návrh usnesení navrhuje revizi usnesení - RDC č. 199 ze dne 26. října 2006, kterým se zavádí zjednodušené oznamování léčivých přípravků prostřednictvím elektronického podávání.
This draft resolution proposes the revision of Resolution – RDC no. 199, 26 October 2006, which establishes the simplified notification of medicines through electronic submitting.

Lhůta pro připomínky: 7. 9. 2020

G/TBT/N/BRA/1026

26. 6.

Příručka správných regulačních postupů

Oznámená vyhláška č. 191 ze dne 9. června 2020 schvaluje Příručku správných regulačních postupů Sekretariátu pro zdraví a kontrolu zvířat a rostlin (SDA).                                                                                                                                                                        The notified Ordinance, no. 191, 09 June 2020, approves the Guide of Good Regulatory Practices of the Secretariat for Animal and Plant Health and Inspection (SDA).

Lhůta pro připomínky: -

G/TBT/N/BRA/1027

26. 6.

Dietoterapeutické vzorce

Tento návrh normativní instrukce stanoví správné výrobní postupy pro dietoterapeutické vzorce pro vrozené chyby metabolismu.                                                                                                                                                                                                             This draft normative instruction establishes good manufacturing practices for dietotherapeutic formulas for inborn errors of metabolism.

Lhůta pro připomínky: 21. 9. 2020

G/TBT/N/BRA/1028

26. 6.

Dietoterapeutické vzorce

Tento návrh usnesení stanoví požadavky týkající se složení, kvality, bezpečnosti a označování dietoterapeutických přípravků pro vrozené chyby metabolismu.                                                                                                                                                  This draft resolution establishes requirements related to composition, quality, safety and labelling of dietotherapeutic formulas for inborn errors of metabolism.

Lhůta pro připomínky: 21. 9. 2020

G/TBT/N/BRA/1029

26. 6.

Zdravotnické prostředky

Tento návrh usnesení stanoví technické požadavky pro zahrnutí a aktualizaci oznamovacího a registračního formuláře, vzhledu výrobku, návodu k použití a označování v procesu regularizace zdravotnických prostředků.                                                                                                                                                      This draft resolution establishes technical requirements for the inclusion and updating of notification and market authorization form, product image, instructions for use and labelling in the process of regularization of medical devices.

Lhůta pro připomínky: 21. 7. 2020