Pokrok v diagnostice nádorů mozku – ÚJV Řež zahájila výrobu nového radiofarmaka

Český výrobce radiofarmak ÚJV Řež, a. s., uvádí na trh přípravek, který umožňuje šetrnou a včasnou diagnostiku nádorů mozku metodou pozitronové emisní tomografie (PET) a pomáhá při optimalizaci léčby. Registrací radiofarmaka METHIONIN (11C) METHYL ÚJV Řež (¹¹C-MET) pro český trh byl završen náročný proces jeho vývoje a klinického hodnocení. Diagnostika pomocí 11C-MET je radiačně šetrnější a pro české pacienty je hrazena ze zdravotního pojištění. Díky ÚJV Řež je nyní přípravek dostupný na pracovištích nukleární medicíny u jejích produkčních PET center v Brně a v Praze.

Radiofarmakum ¹¹C-MET nebylo doposud v České republice používáno, mimo klinická hodnocení a studie. Jeho registrace a zavedení výroby ve výrobních centrech divize Radiofarmaka v Praze a v Brně, společně se schválenou úhradou ze strany zdravotních pojišťoven, umožnily jeho komerční výrobu a aplikaci. Nádory mozku mají v populaci nezanedbatelný výskyt, například u dětí tvoří největší podíl diagnostikovaných rakovinných bujení. Česko díky preparátu z ÚJV Řež získává významný prostředek pro diagnostiku těchto nádorů a vyhodnocování jejich reakce na léčbu.

„Tento přípravek není díky krátkému poločasu rozpadu určen širokému okruhu pacientů, ale domníváme se, že jeho přínos v oblasti diagnostiky nebude zanedbatelný. Mimo to snad již nastává doba, kdy se začnou v medicíně ve větším využívat radionuklidy s ultra-krátkým poločasem rozpadu,“ potvrzuje Patrik Špátzal, ředitel divize Radiofarmaka ÚJV Řež.

Významný je také přínos přípravku pro dětské onkologické pacienty, protože pomáhá lépe zacílit léčbu na mozek ve vývinu a snižovat rizika nežádoucích efektů léčby. Díky fyzikálním vlastnostem 11C je radiační zátěž okolní tkáně nižší, než je tomu u dosud používaných fluorových radiofarmak. To je žádoucí zejména u dětí.

Vedle diagnostiky primárních nádorů a metastáz má ¹¹C-MET zvláštní význam i pro posouzení reakce nádoru na léčbu a rozhodování o další terapii. Tyto aspekty přípravku aktuálně zkoumá Masarykův onkologický ústav ve své studii GlioMET.

Jak nové radiofarmakum ¹¹C-MET funguje?

Přípravek s označením METHIONIN (11C) METHYL UJV je radiofarmakum na bázi aminokyseliny methioninu. Methionin je v lidském těle jedna z přirozeně se vyskytujících aminokyselin, základních stavebních prvků bílkovin. Podstatou diagnostiky nádorů mozku je využití methioninu označeného radioaktivním atomem uhlíku 11C, jehož stabilní izotop 12C se v molekule přirozeně vyskytuje. Takto „označený“ methionin se v bezpečném množství injekčně podá pacientovi. Radioaktivní látka je selektivně zachytávána v buňkách nádoru a metastáz a rozpadá se tam za vzniku záření. Pomocí specializované zobrazovací metody PET/CT (pozitronová emisní tomografie s výpočetní tomografií) pak lze detekovat jak samotné umístění nádoru, tak jeho velikost a aktivitu. Vzhledem k velmi krátkému poločasu rozpadu radioaktivního uhlíku 11C (20 minut) je možné tato vyšetření provádět jen ve zdravotnických zařízeních, bezprostředně sousedících s výrobními místy ÚJV Řež. Transport na delší vzdálenosti je totiž díky rychlému rozpadu prakticky vyloučen. Vlastní vyšetření pacienta v tunelu PET/CT kamery na pracovišti nukleární medicíny pak trvá cca 20 minut.

Radiofarmaka z ÚJV Řež v číslech

Společnost ÚJV Řež působí v oboru nukleární medicíny už od roku 1974. Dnes je majoritním dodavatelem radiofarmak pro metodu pozitronové emisní tomografie (PET) a pokrývá přes 90% tohoto trhu v ČR. Provozuje tři PET centra a díky vzájemnému zálohování kapacit zajišťuje svým odběratelům vysokou spolehlivost, propracovanou logistiku a flexibilitu dodávek. Radiofarmaka z ÚJV Řež se využívají zejména pro diagnostiku v onkologii, neurologii a kardiologii. Špičkově vybavené PET centrum v Řeži průběžně pracuje i na vývoji nových přípravků.